1. Beverages and Foodstuffs for medicinal purposes, supplements and food activities for medicinal use

Getränke und Nahrungsmittel für Heilzwecke, Ergänzungsmittel und Lebensmittelaktivitäten für medizinische Zwecke

2. Dietetic substances adapted for medical use, in particular medicinal tea and dietetic substances adapted for medicinal use

Diätetische Substanzen für medizinische Zwecke, insbesondere medizinische Tees und diätetische Substanzen, die für medizinische Zwecke geeignet sind

3. Medical devices containing ancillary medicinal substances

Medizinische Vorrichtungen, die medizinische Zusatzstoffe enthalten

4. Almond oils and oils for medicinal purposes

Mandelöl und Öle für medizinische Zwecke

5. (b) active ingredients of the medicinal product;

b) Wirkstoffe des Arzneimittels,

6. Medicinal products derived from human blood or human plasma : Medicinal products based on blood constitutents which are prepared industrially by public or private establishments, such medicinal products including, in particular, albumin, coagulating factors and immunoglobulins of human origin.

Arzneimittel aus menschlichem Blut oder Blutplasma : Gewerblich von staatlichen oder privaten Einrichtungen zubereitete Arzneimittel, die sich aus Blutbestandteilen zusammensetzen; zu diesen Arzneimitteln gehören insbesondere Albumin, Gerinnungsfaktoren und Immunglobuline menschlichen Ursprungs.

7. American advertising of medicinal products is and remains banned.

Arzneimittelwerbung wie in den USA ist und bleibt verboten.

8. Advertising of medicinal products should be subject to effective, adequate monitoring

Die Arzneimittelwerbung muss angemessen und wirksam kontrolliert werden

9. The purpose of medicinal products is to act effectively on living organisms.

Arzneimittel sind bestimmungsgemäß biologisch hoch aktiv.

10. The general sections of this Annex give the requirements for all categories of medicinal products; they are supplemented by sections containing additional special requirements for radiopharmaceuticals and for biological medicinal products, such as vaccines, serums, toxins, allergen products, medicinal products derived from human blood or plasma.

Die allgemeinen Abschnitte dieses Anhangs enthalten die für alle Gruppen von Arzneimitteln geltenden Anforderungen; sie werden durch Abschnitte ergänzt, die zusätzliche besondere für radioaktive Arzneimittel und biologische Arzneimittel, wie Impfstoffe, Seren, Toxine, Allergene sowie aus menschlichem Blut oder Blutplasma hergestellte Arzneimittel, geltende Anforderungen enthalten.

11. Medicinal products used in the treatment of gout (probenecid, sulfinpyrazone and allopurinol) Dosage adjustment of uricosuric medicinal products may be necessary since hydrochlorothiazide may raise the level of serum uric acid

Arzneimittel zur Behandlung der Gicht (Probenecid, Sulfinpyrazon, und Allopurinol):Eien Dosisanpassung der urikosischen Arzneimittel kann notwendig sein, da Hydrochlorothiazid den Spiegel der Serum-Harnsäure anheben kann

12. This medicinal product should not be mixed with Heparin and/or acetylsalicylic acid

Dieses Arzneimittel sollte nicht mit Heparin und/oder Acetylsalicylsäure gemischt werden

13. Dietetic products exclusively, medicinal herbs, dietetic foodstuffs and beverages adapted for medical purposes

Diätetische Substanzen, ausschließlich Heilkräuter, diätetische Nahrungsmittel und Getränke für medizinische Zwecke

14. An EU-funded consortium developed doubled haploid technology for breeding ornamental and medicinal plants.

Ein europäisches Konsortium entwickelte eine Technologie für die Züchtung doppelhaploider Arznei- und Zierpflanzen.

15. I refer, above all, to the danger of medicinal information turning into disguised advertising.

Ich beziehe mich vor allem auf die Gefahr, die darin besteht, dass medizinische Informationen zum Zwecke verdeckter Werbung missbräuchlich verwendet werden.

16. (d) the use of allopathic chemically synthesised medicinal products for preventive treatments is prohibited;

d) Die Verwendung chemisch-synthetischer allopathischer Tierarzneimittel für präventive Behandlungen ist verboten.

17. 1. medicinal substances authorised as feed additives for certain animal species or categories only:

1. Als Futtermittelzusatzstoffe nur für bestimmte Tierarten bzw. -kategorien zugelassene Arzneimittel:

18. Alcoholic and non-alcoholic tonics with medicinal properties, made using plant and herb extracts

Alkoholhaltige und alkoholfreie Tonika mit medizinischer Wirkung, hergestellt unter Verwendung von Pflanzen- und Kräuterauszügen

19. Laboratory research in the field of analytical and medicinal chemistry, biology, pharmacology and toxicology

Laborforschung im Bereich der analytischen und medizinischen Chemie, Biologie, Pharmakologie und Toxikologie

20. - for sterile medicinal products, details of the sterilization processes and/or aseptic procedures used.

- für sterile Arzneimittel detaillierte Angaben über die angewandten Sterilisierungs- und/oder aseptischen Verfahren.

21. Technology can facilitate a significant advance in codes, identification and the authentication of medicinal products

Durch Technologie lassen sich beträchtliche Fortschritte bei den Codes, der Identifizierung und der Authentifizierung von Arzneimitteln erreichen

22. 1.3 Technology can facilitate a significant advance in codes, identification and the authentication of medicinal products.

1.3. Durch Technologie lassen sich beträchtliche Fortschritte bei den Codes, der Identifizierung und der Authentifizierung von Arzneimitteln erreichen.

23. Medicinal product containing formoterol fumarate to be administered as aerosol by a pressurized metered dose inhaler

Medizinisches Erzeugnis, das Formoterol-Fumarat enthält, zur Verabreichung als Aerosol mittels eines treibgasbetriebenen Dosierinhalators

24. Nutritional additives for the manufacture of foodstuff, functional food, medicinal food for human or animal consumption

Nahrungszusätze für die Herstellung von Nahrungsmitteln, Funktionelle Nahrungsmittel,Nahrungsmittel für die menschliche und tierische Ernährung für medizinische Zwecke

25. 4.8 Technology can facilitate a significant advance in codes, identification and the authentication of medicinal products.

4.8. Durch Technologie lassen sich beträchtliche Fortschritte bei den Codes, der Identifizierung und der Authentifizierung von Arzneimitteln erreichen.

26. The ban on advertising to the general public for prescription-only medicinal products should be maintained.

Das Verbot der Öffentlichkeitswerbung für verschreibungspflichtige Arzneimittel sollte beibehalten werden.

27. The invention also relates to solid medicinal forms containing a moisture-sensitive active ingredient and trimagnesium dicitrate.

Die Erfindung betrifft auch feste Arzneiformen enthaltend einen feuchtempfindlichen Wirkstoff und Trimagnesiumdicitrat.

28. 5F-AMB-PINACA has no therapeutic uses nor has it received a marketing authorisation as medicinal product.

5F-AMB-PINACA hat keinen therapeutischen Nutzen und ist auch nicht als Arzneimittel zugelassen.

29. An alternative antidiabetic medicinal product should be used in patients in whom an antidiabetic treatment is indicated

Bei Patienten, für die eine antidiabetische Behandlung angezeigt ist, sollte ein alternatives Antidiabetikum angewendet werden

30. In the United Kingdom and Ireland there is no absolute monopoly of the distribution of medicinal products.

Im Vereinigten Königreich und in Irland besteht kein absolutes Verkaufsmonopol für Medikamente.

31. - there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active substances whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor's prescription.

- Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert. Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur enthalten noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis derjenigen Wirkstoffe, bei deren Anwesenheit in einem allopathischen Arzneimittel Letzteres verschreibungspflichtig wird.

32. - there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a veterinary prescription.

- Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert. Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis enthalten; dies gilt für die Wirkstoffe, bei deren Vorhandensein in einem allopathischen Arzneimittel Letzteres verschreibungspflichtig wird.

33. The Commission shall amend the register of medicinal products accordingly and make this register available on their website.

Die Kommission ändert das Arzneimittelregister entsprechend und macht das Register auf ihrer Website zugänglich.

34. He believes that it is absurd to classify them as medicinal products because of their therapeutic function alone.

Er hält es für absurd, sie allein wegen ihrer therapeutischen Funktion als Arzneimittel zu qualifizieren.

35. The Commission shall amend the register of medicinal products accordingly and make this register available on their website

Die Kommission ändert das Arzneimittelregister entsprechend und macht das Register auf ihrer Website zugänglich

36. Laboratory research in the field of analytical chemistry, biochemistry, medicinal chemistry, drug development, biotechnology, microbiology and molecular biology

Laborforschung im Bereich analytische Chemie, Biochemie, Medizinchemie, Arzneimittelentwicklung, Biotechnologie, Mikrobiologie und Molekularbiologie

37. Where appropriate and taking into account the specificities of advanced therapy medicinal products, additional requirements have been set

Soweit zweckmäßig, wurden zusätzliche Anforderungen festgelegt, wobei die Besonderheiten der Arzneimittel für neuartige Therapien berücksichtigt wurden

38. (Medicinal products – Marketing authorisation – Abridged procedure – Essentially similar products – Active substance in different forms of salt – Additional documentation)

„Arzneimittel – Genehmigung für das Inverkehrbringen – Abgekürztes Verfahren – Im Wesentlichen gleiche Erzeugnisse – Wirkstoff in verschiedenen Salzformen – Zusätzliche Unterlagen“

39. As such, anatoxin-a has been used for medicinal purposes to investigate diseases characterized by low acetylcholine levels.

Anatoxin A wird in der Grundlagenforschung modellweise eingesetzt, um Krankheiten zu simulieren, die sich durch niedrige Acetylcholinwerte auszeichnen.

40. These reports shall be accompanied by a scientific evaluation, notably a benefit-risk analysis of the medicinal product.

Diesen Unterlagen ist eine wissenschaftliche Beurteilung beizufügen, insbesondere über die Vorteile und Risiken des Arzneimittels.

41. EMEA/A/#: Administrator (scientific), Unit for Human Medicinal Products, Pre-Authorisation Evaluation, Specialised group leader in oncology (A*

EMEA/A/#: Verwaltungsrat (wissenschaftlich), Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung, Fachgruppenleiter Onkologie (A*

42. Pharmacovigilance activities cover the whole life-cycle management of medicinal products for human use in relation to safety.

Die Pharmakovigilanz-Tätigkeiten beziehen sich auf das Sicherheitsmanagement eines Humanarzneimittels während seiner gesamten Lebensdauer.

43. On subsequent days absorption of dabigatran is rapid with peak plasma concentrations attained # hours after medicinal product administration

An den folgenden Tagen wird Dabigatran rasch resorbiert, mit maximalen Plasmakonzentrationen # Stunden nach Einnahme

44. Issues regarding labelling and the unblinding of investigational medicinal products shall be addressed in the protocol, where necessary.

Sofern erforderlich, werden im Prüfplan Fragen zur Etikettierung und Entblindung der Prüfpräparate behandelt.

45. - there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor's prescription.

- Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert. Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis enthalten; dies gilt für die Wirkstoffe, bei deren Anwesenheit in einem allopathischen Arzneimittel letzteres verschreibungspflichtig wird.

46. — there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active substances whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor's prescription.

— Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert. Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur enthalten noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis derjenigen Wirkstoffe, bei deren Anwesenheit in einem allopathischen Arzneimittel Letzteres verschreibungspflichtig wird.

47. - there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a veterinary prescription.

- Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert. Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis enthalten; dies gilt für die Wirkstoffe, bei deren Vorhandensein in einem allopathischen Arzneimittel letzteres verschreibungspflichtig wird.

48. – there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active substances whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor’s prescription.

– Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert. Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur enthalten noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis derjenigen Wirkstoffe, bei deren Anwesenheit in einem allopathischen Arzneimittel Letzteres verschreibungspflichtig wird.

49. (c) there is a sufficient degree of dilution to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product shall not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a veterinary prescription.

c) Verdünnungsgrad, der die Unbedenklichkeit des Arzneimittels garantiert; vor allem darf das Arzneimittel bei Wirkstoffen, bei deren Vorhandensein in einem allopathischen Arzneimittel letzteres verschreibungspflichtig wird,weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis enthalten.

50. However, when animals become sick or injured, they should be treated immediately by giving preference to phytotherapeutic or homeopathic medicinal products and by limiting to a strict minimum the use of chemically-synthesised allopathic medicinal products in order to guarantee the integrity of organic production for consumers it should be possible to take restrictive measures such as doubling the withdrawal period after use of chemically synthesised allopathic medicinal products;

Wenn jedoch ein Tier erkrankt oder sich verletzt, sollte es unverzüglich behandelt werden; dabei sind pflanzliche oder homöopathische Tierarzneimittel vorzuziehen und der Einsatz chemisch-synthetischer allopathischer Arzneimittel auf das unabdingbare Mindestmaß zu beschränken. Damit die Ganzheitlichkeit der biologischen Erzeugung für den Verbraucher gewährleistet ist, sollte es möglich sein, einschränkende Maßnahmen zu treffen, wie z. B. die Verdoppelung der Wartezeit nach Verabreichung chemisch-synthetischer allopathischer Arzneimittel.

51. GONAL-f is a medicinal product containing follitropin alfa, which is made in laboratories by special recombinant DNA techniques

GONAL-f ist ein Arzneimittel, das Follitropin alfa enthält, welches durch eine spezielle rekombinante DNA-Technik in Laboratorien hergestellt wird

52. The use of SOMAVERT in combination with other medicinal products for the treatment of acromegaly has not been extensively investigated

Die Anwendung von SOMAVERT in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung der Akromegalie wurde nicht gesondert untersucht

53. In the absence of compatibility studies, SonoVue should not be admixed with any other medicinal product except the solvent provided

Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf SonoVue nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, mit Ausnahme der mitgelieferten Kochsalzlösung

54. EMEA/A/187: Administrator (scientific), Unit for Human Medicinal Products, Pre-Authorisation Evaluation, Specialised group leader in oncology (A*8),

EMEA/A/187: Verwaltungsrat (wissenschaftlich), Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung, Fachgruppenleiter Onkologie (A*8),

55. Discussion of the specific advantages: in modern medicinal standards an essential component of anaesthetic induction protocols with very considerable equine experience.

Spezifische Vorteile: nach heutigem medizinischem Stand ein wesentlicher Bestandteil der Protokolle zur Narkoseeinleitung, insbesondere bei Pferden.

56. in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per # of the mother tincture or more than #th of the smallest dose used in allopathy with regard to active substances whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor

Vor allem darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur enthalten noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis derjenigen Wirkstoffe, bei deren Anwesenheit in einem allopathischen Arzneimittel Letzteres verschreibungspflichtig wird

57. A fatal accident occurred on 5 September 1905, when the engine driver John Leech and the stoker James Taylor derailed with their steam engine 'Baldersdale' underneath the portal crane of the middle dam.

Am 5. September 1905 gab es einen schweren Unfall, als die Dampflok 'Baldersdale' mit Lokomotivführer John Leech und Heizer James Taylor unter dem Portalkran am mittleren Staudamm entgleiste.

58. there is a sufficient degree of potentisation, which involves a sequential series of dilutions or succussions, to guarantee the safety of the medicinal product; in particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active substances whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor's prescription."

1a. Was unter einer ernsthaften Gefahr für die öffentliche Gesundheit zu verstehen ist, ist in entsprechenden Leitlinien zu definieren, die von der Kommission zu verabschieden sind."

59. Therefore, in acromegalic patients with diabetes mellitus, doses of insulin or hypoglycaemic medicinal products may need to be decreased (see also section

Daher kann es bei Akromegalie-Patienten mit Diabetes mellitus erforderlich sein, die Dosis für Insulin oder orale Antidiabetika zu senken (siehe auch Abschnitt

60. EMEA/A/#: Administrator (scientific), Unit for Human Medicinal Products, Pre-Authorisation Evaluation, specialised group leader in internal medicine/central nervous system (A*

EMEA/A/#: Verwaltungsrat (wissenschaftlich), Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung, Fachgruppenleiter innere Medizin/zentrales Nervensystem (A*

61. On the other hand, for products which do not fall within the Community definition of proprietary medicinal products (whether they are medicinal products under the legislation of one or more Member States or are products of a different kind), a pharmacists' monopoly on sales obviously cannot be justified in absolute terms.

Dagegen lässt sich für die Erzeugnisse, die nicht unter die Gemeinschaftsdefinition der Arzneispezialität fallen (weil sie durch die Rechtsvorschriften eines oder mehrerer Mitgliedstaaten als Arzneimittel qualifiziert werden oder weil es sich um andersartige Erzeugnisse handelt), ein Verkaufsmonopol zugunsten der Apotheker natürlich nicht uneingeschränkt rechtfertigen.

62. (g) reasons for any precautionary and safety measures to be taken when storing the veterinary medicinal product, administering it to animals and disposing of waste, together with an indication of potential risks that the veterinary medicinal product might pose to the environment, to human and animal health and to plants;

g) Gründe für etwaige Vorsichts- und Sicherheitsmaßnahmen bei der Aufbewahrung des Tierarzneimittels, seiner Verabreichung an Tiere und der Beseitigung der Abfallprodukte, zusammen mit einer Angabe der potenziellen Risiken für die Umwelt und die Gesundheit von Menschen, Tieren oder Pflanzen, die von dem Tierarzneimittel ausgehen können;

63. This Regulation shall not affect the application of national law prohibiting or restricting the use of any specific type of human or animal cells, or the sale, supply or use of medicinal products containing, consisting of or derived from those cells, or of medicinal products used as abortifacients or of medicinal products containing narcotic substances within the meaning of the relevant international conventions in force such as the Single Convention on Narcotic Drugs of 1961 of the United Nations.

Diese Verordnung lässt die Anwendung nationaler Rechtsvorschriften unberührt, die die Verwendung spezifischer Arten menschlicher oder tierischer Zellen oder den Verkauf, die Lieferung und die Verwendung von Arzneimitteln, die diese Zellen enthalten, aus ihnen bestehen oder aus ihnen gewonnen werden, oder zur Schwangerschaftsunterbrechung eingesetzte Arzneimittel oder Arzneimittel, die Suchtstoffe im Sinne einschlägiger geltender internationaler Übereinkommen wie dem Einheits-Übereinkommen der Vereinten Nationen von 1961 über Suchtstoffe enthalten, untersagen oder beschränken.

64. Acute coronary syndrome As with other nicotinic acid medicinal products, caution should be used when Trevaclyn is used in patients with unstable angina or in the acute phase of an MI, particularly when such patients are also receiving vasoactive medicinal products such as nitrates, calcium channel blockers, or adrenergic blocking agents

Akutes Koronarsyndrom Wie bei anderen Nicotinsäurepräparaten ist Vorsicht geboten, wenn Trevaclyn bei Patienten mit instabiler Angina pectoris oder akutem Myokardinfarkt angewendet wird, insbesondere wenn diese Patienten auch vasoaktive Arzneimittel wie Nitrate, Kalziumkanalblocker oder antiadrenerge Substanzen erhalten

65. EMEA/A/#: Administrator (scientific), Unit for Human Medicinal Products, Pre-Authorisation Evaluation, Specialised group leader in internal medicine/diabetes/metabolic diseases (A*

EMEA/A/#: Verwaltungsrat (wissenschaftlich), Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung, Fachgruppenleiter innere Medizin/Diabetes/Stoffwechselkrankheiten (A*

66. In particular, the medicinal product may not contain either more than one part per 10 000 of the mother tincture or more than 1/100th of the smallest dose used in allopathy with regard to active principles whose presence in an allopathic medicinal product results in the obligation to submit a doctor’s prescription.

Insbesondere darf das Arzneimittel weder mehr als einen Teil pro Zehntausend der Urtinktur noch mehr als ein Hundertstel der gegebenenfalls in der Allopathie verwendeten kleinsten Dosis des Wirkstoffes enthalten, bei dessen Vorhandensein in einem allopathischen Arzneimittel Letzteres verschreibungspflichtig wird.

67. EMEA/A/188: Administrator (scientific), Unit for Human Medicinal Products, Pre-Authorisation Evaluation, specialised group leader in internal medicine/central nervous system (A*8),

EMEA/A/188: Verwaltungsrat (wissenschaftlich), Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung, Fachgruppenleiter innere Medizin/zentrales Nervensystem (A*8),

68. EMEA/A/189: Administrator (scientific), Unit for Human Medicinal Products, Pre-Authorisation Evaluation, Specialised group leader in internal medicine/diabetes/metabolic diseases (A*8),

EMEA/A/189: Verwaltungsrat (wissenschaftlich), Referat für die Beurteilung von Humanarzneimitteln vor der Zulassung, Fachgruppenleiter innere Medizin/Diabetes/Stoffwechselkrankheiten (A*8),

69. (e) in the case of cell cultures intended for autologous use, documentation of the possibility of medicinal allergies (such as to antibiotics) of the recipient.

e) bei Zellkulturen, die zur autologen Verwendung bestimmt sind, ist auch die Möglichkeit von Arzneimittelallergien des Empfängers (z. B. gegen Antibiotika) zu dokumentieren.

70. coordinating the monitoring of medicinal products for human use which have been authorised within the Union and providing advice on the measures necessary to ensure the safe and effective use of these medicinal products for human use, in particular by coordinating the evaluation and implementation of pharmacovigilance obligations and systems and the monitoring of such implementation;

Koordinierung der Überwachung der in der Union genehmigten Humanarzneimittel sowie die Beratung über die erforderlichen Maßnahmen zur Sicherstellung der sicheren und wirksamen Anwendung dieser Humanarzneimittel, insbesondere durch die Koordinierung der Bewertung und Durchführung der Pharmakovigilanz-Verpflichtungen und -Systeme und der Kontrolle dieser Durchführung;

71. LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORM, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCT, ROUTE OF ADMINISTRATION, MARKETING AUTHORISATION HOLDERS, PACKAGING AND PACKAGE SIZES IN THE MEMBER STATES

VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DES ARZNEIMITTELS, DER ART DER ANWENDUNG, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN, DER ART DER VERPACKUNG UND DER PACKUNGSGRÖSSEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN

72. ‘This Directive shall not affect the application of national legislation prohibiting or restricting the sale, supply or use of medicinal products as contraceptives or abortifacients.

„Diese Richtlinie lässt die Anwendung nationaler Rechtsvorschriften unberührt, die den Verkauf, die Lieferung und den Gebrauch von empfängnisverhütenden oder schwangerschaftsunterbrechenden Arzneimitteln verbieten oder einschränken.

73. This Directive shall not affect the application of national legislation prohibiting or restricting the sale, supply or use of medicinal products as contraceptives or abortifacients

Diese Richtlinie lässt die Anwendung nationaler Rechtsvorschriften unberührt, die den Verkauf, die Lieferung und den Gebrauch von empfängnisverhütenden oder schwangerschaftsunterbrechenden Arzneimitteln verbieten oder einschränken

74. This Directive shall not affect the application of national legislation prohibiting or restricting the sale, supply or use of medicinal products as contraceptives or abortifacients.

Diese Richtlinie lässt die Anwendung nationaler Rechtsvorschriften unberührt, die den Gebrauch von empfängnisverhütenden oder schwangerschaftsunterbrechenden Arzneimitteln verbieten oder einschränken.

75. Medicinal extracts used in pharmaceutical preparations in the form of lotions, creams, and topical analgesics and anesthetics, tablets, capsules, pills, tinctures, suppositories and ampules for injection

Heilkräuterextrakte für pharmazeutische Präparate in Form von Lotionen, Cremes sowie in Form äußerlich andwendbarer Analgetika und Anästhetika, Tabletten, Kapseln, Pillen, Tinkturen, Suppositorien und Ampullen für Injektionen

76. (i) measures to control contamination arising from the air, soil, water, fertilisers, plant protection products, biocides, veterinary medicinal products and handling and disposal of waste, and

(i) Maßnahmen zur Eindämmung der Kontamination durch Luft, Boden, Wasser, Düngemittel, Pflanzenschutzmittel, Biozide, Tierarzneimittel sowie Behandlung und Beseitigung von Abfall sowie

77. A new FP7 project — Advanced therapy medicinal product good manufacturing practice open access research alliance (AGORA) — has been approved to continue the work accomplished by ACADEMIC GMP.

Das neue RP7-Projekt AGORA (Advanced therapy medicinal product good manufacturing practice open access research alliance) soll nun die Forschungsarbeit von ACADEMIC GMP und die bisher erreichten Ergebnisse weiterführen.

78. The Agency shall be responsible for coordinating the existing scientific resources put at its disposal by Member States for the evaluation, supervision and pharmacovigilance of medicinal products.

Die Agentur ist verantwortlich für die Koordinierung der vorhandenen Wissenschaftsressourcen, die ihr von den Mitgliedstaaten zur Beurteilung, Überwachung und Pharmakovigilanz von Arzneimitteln zur Verfügung gestellt werden.

79. measures to control contamination arising from the air, soil, water, feed, fertilisers, veterinary medicinal products, plant protection products and biocides and the storage, handling and disposal of waste

der Maßnahmen zur Verhinderung der Kontamination durch Bestandteile der Luft, des Bodens und des Wassers, durch Futtermittel, Düngemittel, Tierarzneimittel, Pflanzenschutzmittel und Biozide und durch die Lagerung, Behandlung und Beseitigung von Abfällen

80. measures to control hazardous contamination such as that arising from the air, soil, water, fertilisers, plant protection products, biocides, veterinary medicinal products and handling and disposal of waste,

der Maßnahmen zur Eindämmung der gefährlichen Kontamination etwa durch Bestandteile der Luft, des Bodens und des Wassers durch Düngemittel, Pflanzenschutzmittel, Biozide, Tierarzneimittel sowie Behandlung und Beseitigung von Abfall