1. For approval of a generic drug, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) requires scientific evidence that the generic drug is interchangeable with or therapeutically equivalent to the originally approved drug.

एक जेनेरिक दवा की स्वीकृति के लिए, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) को वैज्ञानिक सबूत की आवश्यकता होती है कि जेनेरिक औषधि मूलतः अनुमोदित औषधि के साथ अन्तर्निमेय है या उपचारात्मक उद्देश्य से उसके समकक्ष है।