1. the toxicological properties of the plant metabolite trifluoroacetic acid;

les propriétés toxicologiques du métabolite végétal acide trifluoroacétique;

2. It took into account the most recent information on the toxicological properties of the substances.

Elle a pris en compte les informations les plus récentes sur les propriétés toxicologiques des substances concernées.

3. the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.

les propriétés physicochimiques et toxicologiques donnent à penser que le taux d'absorption cutanée peut être élevé.

4. (3) the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin.

3) si les propriétés physicochimiques et toxicologiques donnent à penser qu'il est possible que le taux d'absorption cutanée soit important.

5. the physicochemical and toxicological properties suggest potential for a significant rate of absorption through the skin, or

si les propriétés physico-chimiques et toxicologiques donnent à penser que le taux d’absorption cutanée peut être élevé, soit

6. Toxicological studies are not required if the substance is absorbed in the form of physiological compound(s

Les études toxicologiques ne sont pas nécessaires si la substance est absorbée sous la forme d'un ou de plusieurs composés physiologiques

7. (i) the method must be able to determine and confirm residues of toxicological, ecotoxicological or environmental significance;

i) la méthode doit permettre de déterminer et de confirmer la présence de résidus significatifs du point de vue toxicologique, écotoxicologique ou environnemental;

8. The effects on nontarget organisms of these substances may well include developmental and reproductive abnormalities in addition to the more classic toxicological end points of cancer and death.

Parmi les effets causés par ces substances sur les organismes non visés, il y a notamment des troubles de croissance et de reproduction, en plus des conséquences toxicologiques définitives plus classiques tels que le cancer et le décès.

9. The effects on non-target organisms of these substances may well include developmental and reproductive abnormalities in addition to the more classic toxicological end points of cancer and death.

Parmi les effets causés par ces substances sur les organismes non visés, il y a notamment des troubles de croissance et de reproduction, en plus des conséquences toxicologiques définitives plus classiques tels que le cancer et le décès.

10. Where a pharmacological ADI is needed, the approach for its derivation shall be analogous to that described above under section II.6.6.1.1 in relation to derivation of the toxicological ADI.

Lorsqu’une DJA pharmacologique est nécessaire, l’approche pour sa détermination sera analogue à celle décrite ci-dessus à la section II.6.6.1.1 relative à la détermination d’une DJA toxicologique.

11. Theinfluence of sewage on surface waters is exemplified as the influence of urban and industrial wastes upon the algal biomass assay (Biomassentiter), the microbial colonization, the complete biocenosis and the toxicological effects which ensue.

Des exemples sur l'effet des eaux usées communales et industrielles sur les valeurs de titre de la biomasse, la colonisation microbienne, la biocénose totale et les effets toxiques sont utilisés pour démontrerl'influence des eaux usées sur les eaux de surface.

12. That abridged procedure, which exempts the applicant from the obligation to provide pharmacological, toxicological and clinical data, also enables the applicant to save the time and expense necessary for gathering that data.

Cette procédure abrégée, qui exonère le demandeur de l'obligation de fournir des données pharmacologiques, toxicologiques et cliniques, lui permet ainsi de faire l'économie du temps et des coûts nécessaires pour rassembler lesdites données.

13. 4 Approximation of laws - Medicinal products - Marketing authorisation - Abridged procedure - Essentially similar products - Waiver of the obligation to provide the results of pharmacological and toxicological tests or of clinical trials - Principle of non-discrimination - Principle of proportionality - Right to property - Breach - No such breach

4 Rapprochement des législations - Spécialités pharmaceutiques - Autorisation de mise sur le marché - Procédure abrégée - Produits essentiellement similaires - Dispense de l'obligation de fournir les résultats des essais pharmacologiques, toxicologiques et cliniques - Principe de non-discrimination - Principe de proportionnalité - Droit de propriété - Violation - Absence

14. Less is known about the potential mode of induction of developmental effects, including the role of putatively toxic metabolites, although research conducted to date has focused on glycolic acid (Carney, 1994; Carney et al., 1999). This focus has related to both the metabolic acidosis induced by the increased accumulation of this substance in the blood as well as possible toxicological effects of the substance itself.

On en connait encore moins sur le mode d'action potentiel de l'induction des effets sur le développement, y compris sur le rôle de métabolites supposés toxiques, bien que les recherches à ce jour aient été concentrées sur l'acide glycolique (Carney, 1994; Carney et al., 1999), tant pour l'acidose métabolique induite par l'accumulation de cette substance dans le sang que pour les effets toxicologiques possibles de la substance même.

15. Required expertise: Risk assessment within the area of the Panel as described above comprising one or more of the following topics: toxicology (preferably applied to risk assessment of chemicals), mechanisms of action, toxicokinetics and toxicodynamics, pathology and physiology, carcinogenicity, genotoxicity and mutagenicity, Allergenicity and Immunotoxicity, Developmental and reproduction toxicity, Alternative toxicological testing, Chemistry, Biochemistry, Food consumption and exposure assessment, Food technology and Microbiology within the area of the Panel as described above.

Compétences requises: évaluations des risques dans le domaine de compétence du groupe scientifique (voir description ci-dessus), englobant une ou plusieurs des matières suivantes: toxicologie (de préférence appliquée à l’évaluation des risques des substances chimiques); mécanismes d’action, toxicocinétique et toxicodynamique; pathologie et physiologie; carcinogénicité, génotoxicité et mutagénicité; allergénicité et immunotoxicité; toxicité pour la reproduction et le développement; essais toxicologiques alternatifs; chimie; biochimie; consommation alimentaire et évaluations de l’exposition; technologie alimentaire et microbiologie.