1. All variations in the group are changes to an Active Substance Master File, Vaccine Antigen Master File or Plasma Master File

L’ensemble des modifications du groupe sont des changements apportés au dossier confidentiel de la substance active, au dossier spécifique de l’antigène de vaccin ou au dossier spécifique du plasma

2. All variations in the group are changes to an Active Substance Master File, Vaccine Antigen Master File or Plasma Master File.

L’ensemble des modifications du groupe sont des changements apportés au dossier confidentiel de la substance active, au dossier spécifique de l’antigène de vaccin ou au dossier spécifique du plasma.

3. Minor change to the restricted part of an Active Substance Master File.

Changement mineur de la partie confidentielle d'un dossier permanent de la substance active

4. CRA ABB 120 Taxation Corporation Assessing, Accounting and Collections Master File (CORPAC) Description:

ARC DGCP 085 Services à la clientèle - Consultations Description :

5. Consultancy, business support with regard to business activities, systemisation of data in a master file

Conseils, assistance aux entreprises lors d'actions commerciales, systématisation de données dans un fichier central

6. The change does not refer to the restricted part of an Active Substance Master File.

Le changement ne porte pas sur la partie confidentielle d'un dossier permanent de la substance active.

7. Instead, contracts are kept in one master file with related transactions in an accounts payable file.

Les contrats sont plutôt conservés dans un seul dossier principal, et les transactions connexes sont classées dans le dossier des comptes créditeurs.

8. Organisation of exhibitions for commercial advertising purposes, Collection of data in a master file, Tax preparation

Organisation d'expositions à buts commerciaux ou de publicité, recueil de données dans un fichier central, établissement de déclarations fiscales

9. Management of the item master file ensures accurate information for supply chain management and better decision-making.

La gestion du fichier maître d’articles assure une information exacte aux fins de gestion de la chaîne d’approvisionnement et d’une meilleure prise de décision.

10. ◦ Activities relating to processing, reviewing and administering of Drug Master File, Drug Export, International Trade Certificates, etc.

◦ Activités relatives au traitement, à l'examen et à l'administration du fichier maître sur les médicaments, l'exportation de médicaments, les certificats de commerce international, etc.

11. 952 Address Indicator Two-character alphanumeric -- To indicate that an address record is present on the master file.

952 Indicateur d'adresse Deux caractères alphanumériques -- Indique la présence d'un enregistrement d'adresse au fichier principal.

12. The change is fully described in the open (‘applicant's’) part of an Active Substance Master File, if applicable.

Le changement est entièrement décrit dans la partie ouverte (partie du demandeur) du dossier permanent de la substance active, le cas échéant.

13. The change is fully described in the open (‘applicant’s’) part of an Active Substance Master File, if applicable.

Le changement est entièrement décrit dans la partie ouverte (partie du demandeur) du dossier permanent de la substance active, le cas échéant.

14. The Vaccine Antigen Master File shall contain the following information extracted from the relevant part (Active substance) of Module # on

Le Dossier Permanent de l

15. In case of change in the name of the holder of the Active Substance Master File holder, updated ‘letter of access’.

En cas de changement concernant le nom du titulaire du dossier permanent de la substance active, la «lettre d’accès» actualisée.

16. • 4.10 Payments will be processed automatically, as for active accounts, for all accounts which are still present on the SSC master file.

• 4.10 Les paiements pour tous les comptes qui se trouvent encore dans le fichier principal d'ASC seront traités automatiquement, comme ou le fait pour les comptes actifs.

17. These fees were implemented January 1, 1996 for the TPP activities relating to a Drug Master File (DMF) (e.g., registration, letters of authorization).

Ces frais sont entrés en vigueur le 1er janvier 1996. Il s’agit de frais exigés pour couvrir les activités du PPT reliées aux fichiers pharmaceutiques permanents (FPP) (par ex., l’enregistrement et les lettres d’autorisation).

18. these documents and particulars will be also supplied to the applicant when they concern the open part of the active substance master file

ces documents et ces renseignements sont aussi fournis au demandeur lorsqu

19. to be supplied in a separate document directly to the competent authorities by the manufacturer of the active substance as an Active Substance Master File.

dans un document séparé (partie fermée), adressé directement aux autorités compétentes par le fabricant de la substance active, appelé dossier permanent de la substance active (DPSA).

20. The Bureau also manages and maintains the Drug Master File System and performs highly specialized research activities in the area of analytical testing and dissolution.

: (613) 941-1668 Le Bureau des sciences pharmaceutiques a la responsabilité de l’évaluation de chimie et fabrication ainsi que de l’évaluation des études cliniques de biodisponibilité incluant les études de bioéquivalence pour toutes les classes thérapeutiques de produits pharmaceutiques.