1. ◦ explore alternative approaches to monitoring/urine toxicology screening;

◦ étudier d'autres façons de procéder en ce qui concerne la surveillance et les analyses toxicologiques d'urine;

2. Dr. Chauhan is working with Dr. Renaud Vincent, an environmental toxicology scientist and head of the Inhalation Toxicology and Aerobiology Section. His interests lie in the pulmonary and cardiovascular effects of inhaled air pollutants.

La Dre Chauhan travaille avec le Dr Renaud Vincent, chercheur en toxicologie environnementale et chef de la Section d'aérobiologie et de toxicologie de l'inhalation, qui s'intéresse aux effets des polluants atmosphériques inhalés sur les systèmes pulmonaire et cardiovasculaire.

3. As a toxicology tech, I'd say often those who adamantly oppose the D-train are its most frequent passengers.

Je peux vous dire que les plus opposés sont souvent ceux qui consomment le plus.

4. C.A. - Respiratory Nose-Only Device and System for Laboratory Animals Josée Guenette, Professional Engineer, Inhalation Toxicology and Aerobiology Section, HECSB 1.

C.A. - Respiratory Nose-Only Device and System for Laboratory Animals Josée Guenette, ingénieure, Section de la toxicologie de l'inhalation et aérobiologie, DGSESC 1.

5. Testicular changes (seminiferous tubular degeneration) were evident in repeat-dose toxicology studies in rodents and dogs at exposures # times those in humans

Des modifications testiculaires (dégénérescence des tubes séminifères) ont été mises en évidence dans des études de toxicité à dose répétée chez les rongeurs et les chiens à des expositions supérieures ou égales à # fois celles administrées chez l' homme

6. Medical illness Pharmacology / toxicology Acceleration effects Decompression sickness Hypoxia Trapped gas effect G-induced loss of consciousness Impaired physiological state Physiological incapacitation Physical fatigue Other physiological states

Maladie Pharmacologie / Toxicologie Effets de l’accélération Mal de décompression Hypoxie Embolie gazeuse Perte de conscience sous forte accélération État physiologique affaibli Incapacité physiologique Fatigue physique Autres états physiologiques

7. Required expertise: Risk assessment within the area of the Panel as described above comprising one or more of the following topics: toxicology (preferably applied to risk assessment of chemicals), mechanisms of action, toxicokinetics and toxicodynamics, pathology and physiology, carcinogenicity, genotoxicity and mutagenicity, Allergenicity and Immunotoxicity, Developmental and reproduction toxicity, Alternative toxicological testing, Chemistry, Biochemistry, Food consumption and exposure assessment, Food technology and Microbiology within the area of the Panel as described above.

Compétences requises: évaluations des risques dans le domaine de compétence du groupe scientifique (voir description ci-dessus), englobant une ou plusieurs des matières suivantes: toxicologie (de préférence appliquée à l’évaluation des risques des substances chimiques); mécanismes d’action, toxicocinétique et toxicodynamique; pathologie et physiologie; carcinogénicité, génotoxicité et mutagénicité; allergénicité et immunotoxicité; toxicité pour la reproduction et le développement; essais toxicologiques alternatifs; chimie; biochimie; consommation alimentaire et évaluations de l’exposition; technologie alimentaire et microbiologie.

8. TABLE OF CONTENTS 1 PRODUCT AND SUBMISSION INFORMATION 2 NOTICE OF DECISION 3 SCIENTIFIC AND REGULATORY BASIS FOR DECISION 3.1 Quality Basis for Decision 3.1.1 Drug Substance (Medicinal Ingredient) 3.1.2 Drug Product 3.1.3 Facilities and Equipment 3.1.4 Adventitious Agents Safety Evaluation 3.1.5 Conclusion 3.2 Non-clinical Basis for Decision 3.2.1 Pharmacodynamics 3.2.2 Pharmacokinetics 3.2.3 Toxicology 3.2.4 Summary and Conclusion 3.3 Clinical Basis for Decision 3.3.1 Pharmacodynamics 3.3.2 Pharmacokinetics 3.3.3 Clinical Efficacy 3.3.4 Clinical Safety 3.3.5 Outstanding Issues 3.4 Benefit/Risk Assessment and Recommendation 3.4.1 Benefit/Risk Assessment 3.4.2 Recommendation 4 SUBMISSION MILESTONES

TABLE DES MATIÈRES 1 INFORMATION SUR LE PRODUIT ET LA PRÉSENTATION 2 AVIS DE DÉCISION 3 MOTIFS D'ORDRE SCIENTIFIQUE ET RÉGLEMENTAIRE 3.1 Motifs d'ordre qualitatif 3.1.1 Substance médicamenteuse (Ingrédient médicinal) 3.1.2 Produit pharmaceutique 3.1.3 Installations et équipement 3.1.4 Évaluation de l'innocuité des agents adventices 3.1.5 Conclusion 3.2 Motifs non cliniques de la décision 3.2.1 Pharmacodynamique 3.2.2 Pharmacocinétique 3.2.3 Toxicologie 3.2.4 Résumé et conclusion 3.3 Motifs cliniques 3.3.1 Pharmacodynamique 3.3.2 Pharmacocinétique 3.3.3 Efficacité clinique 3.3.4 Innocuité clinique 3.3.5 Questions additionnelles 3.4 Évaluation des avantages / risques et recommandation 3.4.1 Évaluation des avantages / risques 3.4.2 Recommandation 4 ÉTAPES IMPORTANTES DE LA PRÉSENTATION