1. It is frequently prescribed to help sufferers of acute pharyngitis/tonsillitis, particularly children.

Il est souvent prescrit pour aider les personnes souffrant d'angine aiguë / amygdalite, notamment les enfants.

2. A double-blind, multicenter comparative study of two regimens of clindamycin hydrochloride in the treatment of patients with acute streptococcal tonsillitis/pharyngitis.

Gallegos B, Rios A, Espidel A et al.

3. Telithromycin is used for the treatment of infections caused by susceptible bacteria; for example, community-acquired pneumonia, acute bacterial infections related to chronic bronchitis, and pharyngitis/tonsillitis.

Télithromycine, ses sels et dérivés Agent antibactériel.

4. Telithromycin is used for the treatment of select infections caused by susceptible bacteria; for example, community-acquired pneumonia, acute bacterial infections related to chronic bronchitis, and pharyngitis/tonsillitis.

On utilise la télithromycine pour le traitement des infections causées par des bactéries sensibles, telles que la pneumonie communautaire, des infections bactériennes aiguës liées à la bronchite, de même que pour le traitement des pharyngites et des amygdalites.

5. Therefore, the risk-benefit profile of Ketek did not warrant its continued indication for acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis and tonsillitis/pharyngitis in patients thirteen years and older.

Par conséquent, le profil risques/avantages de Ketek ne justifie pas le maintien de son indication pour les cas d'exacerbation bactérienne aiguë de la bronchite chronique, de sinusite bactérienne aiguë et d'amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus.

6. Four studies looked at its effects in mild to moderate community-acquired pneumonia, two looked at acute sinusitis, two looked at acute exacerbations of chronic bronchitis and two looked at tonsillitis or pharyngitis

Quatre études ont examiné ses effets dans le traitement de pneumonies communautaires de gravité légère ou modérée, deux ont porté sur des sinusites aiguës, deux autres sur des exacerbations aiguës de bronchites chroniques et deux sur des amygdalites ou pharyngites

7. Secondary Bacterial Infections of Acute Bronchitis Developing Antimicrobial Drugs for Treatment (DRAFT) (1998-07) internal FDA Guidance for Industry: Streptococcal Pharyngitis and Tonsillitis - Developing Antimicrobial Drugs for Treatment (DRAFT) (1998-07) internal FDA Guidance for Industry:

Vulvovaginal Candidiasis - Developing Antimicrobial Drugs for Treatment (ÉBAUCHE) (1998-07) interne *EMEA (CPMP) Note for Guidance on the Clinical Investigation of Medicinal Products in the Treatment of Asthma (2003-05) interne Lignes directrices de la *EMEA sur les médicaments du système nerveux central interne Lignes directrices multidisciplinaire :

8. The Committee did not support the continued use of Ketek in the treatment of the remaining three indications - acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis and tonsillitis/pharyngitis in patients aged thirteen years and older.

Le comité n'appuie pas le maintien de l'utilisation de Ketek pour les trois autres indications -exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique, sinusite bactérienne aiguë et amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus.

9. Gallegos et al.(69) found that clindamycin regimens of either 150 mg 4 times per day or 300 mg 2 times per day were equally efficacious, with a clinical cure rate of 93% among adults with acute streptococcal tonsillitis/pharyngitis in a double-blind, randomized, multicentre study.

Gallegos et coll.(69) ont constaté que les régimes utilisant soit 150 mg de clindamycine 4 fois par jour ou 300 mg 2 fois par jour étaient tout aussi efficaces, le taux de guérison clinique s'élevant à 93 % chez les adultes souffrant d'une amygdalite/pharyngite aiguë à streptocoque dans une étude multicentrique randomisée à double insu.

10. The recommendation of the Committee to remove the indications for the treatment of acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis and tonsillitis/pharyngitis in patients aged thirteen years and older from the Ketek Product Monograph will be presented to the Division of Anti-Infective Drugs for consideration.

La recommandation du comité, qui consiste à supprimer de la monographie les indications relatives au traitement des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique, de la sinusite bactérienne aiguë et de l'amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus, sera présentée à la Division des médicaments anti-infectieux aux fins d'examen.

11. Upon review of the available safety information, including reported cases of severe liver injury, Health Canada has determined that the benefit-risk profile for KETEK® no longer supports its use for the treatment of acute exacerbation of chronic bronchitis (AECB), acute bacterial sinusitis (ABS) or tonsillitis/pharyngitis.

Après avoir examiné les renseignements actuels portant sur l'innocuité du produit, notamment des cas signalés de lésions hépatiques graves, Santé Canada a établi que le rapport risques-bénéfices de KETEK® ne justifie plus son emploi pour le traitement de l'exacerbation aiguë de la bronchite chronique (EABC), de la sinusite bactérienne aiguë (SBA) ou de l'amygdalite-pharyngite.

12. At issue is whether, based on the current risk-benefit profile for telithromycin, the drug should continue to be used in the outpatient treatment of adult patients with acute bacterial exacerbations of chronic bronchitis, acute bacterial sinusitis, or for the treatment of pharyngitis/tonsillitis in patients aged thirteen years and older.

La question est de savoir si, en fonction du profil risques/avantages actuel de la télithromycine, ce médicament doit continuer à être utilisé dans le traitement ambulatoire des patients adultes présentant des exacerbations bactériennes aiguës de la bronchite chronique ou une sinusite bactérienne aiguë, ou pour le traitement de l'amygdalite‐pharyngite chez les patients de treize ans et plus.