1. The most common treatment-related adverse drug reactions were atrioventricular block, bradycardia, sinus tachycardia, tachycardia, bundle branch block, abdominal pain upper, dry mouth, salivary hypersecretion, vomiting, asthenia, fatigue, weight increased, headache, akathisia, dizziness, dystonia, extrapyramidal disorder, hypertonia, Parkinsonism, sedation, somnolence, tremor and orthostatic hypotension.

Les événements indésirables liés au traitement les plus courants étaient les suivants : bloc auriculoventriculaire, bradycardie, tachycardie sinusale, tachycardie, bloc de branche, douleur abdominale supérieure, sécheresse de la bouche, hypersécrétion salivaire, vomissements, asthénie, fatigue, prise pondérale, céphalées, acathisie, étourdissements, dystonie, troubles extrapyramidaux, hypertonie, parkinsonisme, sédation, somnolence, tremblements et hypotension orthostatique.

2. Cardiac disorders Uncommon: tachycardia* Nervous system disorders Common: extrapyramidal disorder, akathisia, tremor, dizziness, somnolence, sedation, headache Eye disorders Common: blurred vision Gastrointestinal disorders Common: dyspepsia, vomiting, nausea, constipation, salivary hypersecretion Vascular disorders Uncommon: orthostatic hypotension* General disorders and administration site conditions Common: fatigue Psychiatric disorders Common: restlessness, insomnia, anxiety Uncommon: depression*

Affections cardiaques Peu fréquent: tachycardie* Affections du système nerveux Fréquent: troubles extrapyramidaux, akathisie, tremblement, étourdissement, somnolence, sédation, céphalée Affections oculaires Fréquent: trouble de la vision Affections gastro-intestinales Fréquent: dyspepsie, vomissements, nausées, constipation, hypersécrétion salivaire Affections vasculaires Peu fréquent: hypotension orthostatique* Troubles généraux et anomalies au site d' administration Fréquent: fatigue Affections psychiatriques Fréquent: agitation, insomnie, anxiété Peu fréquent: dépression*

3. Adults The most frequently (seen in # % of patients) reported adverse reactions associated with the use of olanzapine in clinical trials were somnolence, weight gain, eosinophilia, elevated prolactin, cholesterol, glucose and triglyceride levels (see section #), glucosuria, increased appetite, dizziness, akathisia, parkinsonism (see section #), dyskinesia, orthostatic hypotension, anticholinergic effects, transient asymptomatic elevations of hepatic transaminases (see section #), rash, asthenia, fatigue and oedema

Adultes Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (# % des patients) au cours des essais cliniques ont été: somnolence, prise de poids, éosinophilie, augmentation des taux de prolactine, de cholestérol, de la glycémie et de la triglycéridémie (voir rubrique #), glucosurie, augmentation de l' appétit, sensation vertigineuse, akathisie, parkinsonisme (voir rubrique #), dyskinésie, hypotension orthostatique, effets anticholinergiques, élévations transitoires asymptomatiques des enzymes hépatiques (voir rubrique #), rash, asthénie, fatigue et dème