1. Neutropenia and agranulocytosis resolved once therapy was withdrawn

La neutropénie et l agranulocytose se corrigent une fois le traitement suspendu

2. Anaemia aplastic, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia

Anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie

3. Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section

En raison du mécanisme inconnu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre d autres médicaments connus pour être associés avec une neutropénie, ni ceux susceptibles de provoquer une agranulocytose (voir rubrique

4. Agranulocytosis (uncommon) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of

Des agranulocytoses (peu fréquent) et des neutropénies ont été rapportées; par conséquent une surveillance régulière des patients prenant Myfenax est recommandée (voir rubrique

5. Ferriprox should also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis

Ferriprox ne doit pas être associé à des médicaments pouvant provoquer une neutropénie ou une agranulocytose

6. The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than #x#/l

Les risques d agranulocytose et de neutropénie sont plus élevés, si le nombre initial de polynucléaires neutrophiles (PNN) est inférieur à # x #/l

7. Serious adverse reactions include angioedema, hyperkalaemia, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis

Les réactions indésirables graves comportent un angi dème, une hyperkaliémie, une altération de la fonction rénale ou hépatique, une pancréatite, des réactions cutanées sévères et une neutropénie/agranulocytose

8. Decreases in haemoglobin and haematocrit, thrombocytopenia, leucopenia/neutropenia, and cases of agranulocytosis or pancytopenia, have been reported very rarely

Une diminution de l hémoglobine et de l hématocrite, une thrombocytopénie, leucopénie/neutropénie, et des cas d agranulocytose ou de pancytopénie ont, très rarement, été rapportés

9. transplantation or patients who are expected to have neutropenia (absolute neutrophil count < # cells/μl) for # or more days

souches hématopoïétiques ou chez les patients chez qui une neutropénie est attendue (taux absolu de neutrophiles &lt; # cellules/μl) pendant au moins # jours

10. * Severe infections, with or without neutropenia, have included pneumonia, sepsis, and cellulitis. ** Can lead to dehydration, hypokalemia and renal failure. *** Rash included dermatitis acneiform

*Les infections sévères, avec ou sans neutropénie ont inclus des cas de pneumopathie, de sepsis et de cellulite. **Pouvant conduire à une déshydratation, une hypokaliémie et une insuffisance rénale. ***Eruption cutanée incluant la dermite acnéiforme

11. This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about # out of # people who have taken Ferriprox in clinical studies

Cette affection, connue sous les noms de neutropénie sévère ou d agranulocytose, est apparue chez environ # personne sur # ayant pris Ferriprox au cours des essais cliniques

12. This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than # in # people who have taken Ferriprox in clinical studies

Cette pathologie, dénommée neutropénie ou agranulocytose sévère, est survenue chez moins de # patients sur # ayant reçu Ferriprox lors des études cliniques

13. Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks

Dans la mesure où la défériprone peut être associée à une neutropénie et une agranulocytose, la mise en uvre d un traitement chez les patients immunodéprimés ne devrait donc être envisagée que si les bénéfices l emportent sur les risques encourus

14. Do not take Ferriprox if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < #x#/l). if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. if you are pregnant or breast-feeding

Ne prenez jamais Ferriprox si vous êtes allergique (hypersensible) à la défériprone ou à l un des autres composants contenus dans Ferriprox. si vous présentez des antécédents d épisodes à répétition de neutropénie (faible taux de polynucléaires neutrophiles). si vous présentez des antécédents d agranulocytose (très faible taux de globules blancs &lt; # x #/l). si vous prenez actuellement des médicaments connu pour provoquer une neutropénie. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez