1. (c) from which budget the money to pay for the advertisement and leaflet originated;

c) quel budget a financé la publicité et la brochure;

2. A3 (poster size) is double A4, and A5 (leaflet) is half of A4 size.

Le A3 (format affiche) est le double du A4 et le A5 (prospectus) en est la moitié.

3. The leaves are pinnate, with 4-6 pairs of leaflets, the terminal leaflet absent; each leaflet is 10–15 cm long abruptly rounded toward the apex but often with an acuminate tip.

Les feuilles sont composées pennées, avec 4 à 6 paires de folioles, la foliole terminale étant absente ; chaque foliole, longue de 10 à 15 cm, est brutalement arrondie à son sommet, mais celui-ci se termine souvent par une pointe acuminée.

4. Detailed instructions for preparation and administration are contained in the user package leaflet provided with BeneFIX

Les instructions détaillées pour la préparation et l' administration sont données dans la notice d' utilisation fournie avec BeneFIX

5. Before using OptiSet, the Instructions for Use included in the Package Leaflet must be read carefully

Les Instructions d Utilisation mentionnées dans la notice doivent être lues avec attention avant toute utilisation d OptiSet

6. Primary leaflets: narrowly ovate; tip acute to acuminate; base cordate and asymmetrical; first pair overlap terminal leaflet.

Folioles primaires : étroitement ovées, bout aigu à acuminé; base cordée et asymétrique; première paire recouvre foliole terminale.

7. A letter, including an appointment and information leaflet will be sent direct to women at their registered address.

Une lettre indiquant la date de rendez-vous et accompagnée d’une brochure d’information sera envoyée directement aux femmes à leur adresse officielle.

8. The deflection testing may be accomplished using a variety of test set ups which are designed to impart a load on the leaflet which simulates the actual loading within a heart valve.

Le test de déflexion peut être réalisé au moyen de différents groupes de tests qui sont conçus pour imprimer une charge sur la valve, simulant ainsi la charge réelle dans une valvule cardiaque.

9. An information leaflet highlighting warning signs in regard to the employment of intermediaries in international commercial operations was prepared by the French Central Service for the Prevention of Corruption together with ADIT — Business Integrity Services.

Un dépliant attirant l’attention sur les signes avant-coureurs concernant l’emploi d’intermédiaires dans les opérations commerciales internationales a été élaboré par le Service central français de prévention de la corruption en collaboration avec l’Agence pour la diffusion de l’information technologique (ADIT).

10. Whether the leaf is simple (Lycopus, Glechoma) or compound (Fraxinus), pinnate (Lycopus, Fraxinus) or palmate (Glechoma) in its nervation or leaflet arrangement, and acropetal (Fraxinus) or basipetal (Lycopus, Glechoma) in its development, the organogenetic zone of its primordium is characterised by a continuum of meristematic activity, a submarginal optimum mitotic density, a mitotic polarity (the main cause of lobation) and a very important individual variability.

Que la feuille soit simple (Lycopus, Glechoma) ou composée (Fraxinus), pennée (Lycopus, Fraxinus) ou palmée (Glechoma) dans sa nervation ou la disposition des folioles, à développement acropète (Fraxinus) ou basipète (Lycopus, Glechoma), la zone organogène de son ébauche est caractérisée par un continuum d'activité méristématique, un maximum de densité mitotique submarginal, une polarité mitotique, principale cause de la lobation et une très importante variabilité individuelle.

11. The educational leaflet shall contain the following key elements: That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. There is insufficient data on Abseamed to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH

Le livret pédagogique devra contenir les informations clés suivantes: L utilisation d époétine alfa peut entraîner une immunogénicité pouvant, dans de rares cas, aboutir à une érythroblastopénie. Avec les autres produits à base d époétine, le risque d immunogénicité en cas d insuffisance rénale chronique est accru en cas d administration par voie sous-cutanée (SC). Les données concernant Abseamed sont insuffisantes pour établir l ampleur de l augmentation du risque d immunogénicité lors de l administration par voie sous-cutanée. L administration par voie SC n est donc pas recommandée chez les patients en insuffisance rénale chronique. Toute perte d efficacité ou tout autre symptôme d apparition d une immunogénicité doit faire l objet d une investigation. Toute suspicion d érythroblastopénie ou apparition d une immunogénicité doit être signalée au titulaire de l AMM