1. Immunophenotype and immunogenicity of human adipose derived cells

Immunophenotype et immunogenicite de cellules derivees de tissus adipeux humains

2. The educational leaflet shall contain the following key elements: That the use of epoetin alfa products can cause immunogenicity which in rare cases may lead to Pure Red Cell Aplasia (PRCA) That with other epoetin products, the risk of immunogenicity in Chronic Kidney Disease (CKD) is increased with the subcutaneous (sc) route. There is insufficient data on Abseamed to know the size of any increased immunogenicity risk with subcutaneous use Therefore, the sc route is not recommended for patients with CKD The loss of efficacy or other symptoms of the development of immunogenicity should be investigated Any suspected case of Pure Red Cell Aplasia or development of immunogenicity should be reported to the MAH

Le livret pédagogique devra contenir les informations clés suivantes: L utilisation d époétine alfa peut entraîner une immunogénicité pouvant, dans de rares cas, aboutir à une érythroblastopénie. Avec les autres produits à base d époétine, le risque d immunogénicité en cas d insuffisance rénale chronique est accru en cas d administration par voie sous-cutanée (SC). Les données concernant Abseamed sont insuffisantes pour établir l ampleur de l augmentation du risque d immunogénicité lors de l administration par voie sous-cutanée. L administration par voie SC n est donc pas recommandée chez les patients en insuffisance rénale chronique. Toute perte d efficacité ou tout autre symptôme d apparition d une immunogénicité doit faire l objet d une investigation. Toute suspicion d érythroblastopénie ou apparition d une immunogénicité doit être signalée au titulaire de l AMM

3. In general, all of the acellular pertussis combination vaccines currently approved for use have demonstrated good immunogenicity of their component antigens and decreased reactogenicity when compared with the whole-cell products.

En général, tous les produits combinés contenant le vaccin acellulaire contre la coqueluche qui sont actuellement homologués ont une bonne immunogénicité vis-à-vis des antigènes qu'ils contiennent et une réactogénicité plus faible que celle des produits à germes entiers.

4. Several experimental vaccines, including some pandemic flu vaccines, malaria vaccines, and various viral and bacterial vaccines, are also being developed with squalene-containing adjuvants, with the intention of enhancing immunogenicity and thereby efficacy.

Plusieurs vaccins expérimentaux, y compris certains vaccins contre la grippe pandémique, contre le paludisme et contre diverses maladies virales et bactériennes, sont également en cours d’élaboration avec des adjuvants contenant du squalène, l’intention étant de renforcer leur immunogénicité et donc leur efficacité.

5. These findings indicate that the immunogenicity of the acellular ECM scaffold developed by the Oxfordwinston project needs to be resolved before this promising ex vivo kidney regeneration method can be applied in the clinic.

Ces résultats montrent que le caractère immunogène de la matrice acellulaire du projet Oxfordwinston doit être élucidé avant de pouvoir mettre en pratique cette méthode prometteuse de régénération du rein.

6. Still, said Dr. Scheifele, acellular pertussis vaccine offers many advantages in terms of safety, immunogenicity and effectiveness in comparison with whole-cell vaccine, and the prospect of a "reconstructed" PENTA is not unrealistic if the Hib problem can be overcome.

De plus, selon lui, une fois que le problème de l'ajout de l'Hib est réglé, on peut s'attendre à un nouveau PENTA.