1. agranulocytosis

agranulocytose

2. Very rare: haemolytic anaemia, pancytopenia, agranulocytosis

Très rare: anémie hémolytique, pancytopénie, agranulocytose

3. Anaemia aplastic, haemolytic anaemia, bone marrow failure, leukopenia, neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia

Anémie aplasique, anémie hémolytique, aplasie médullaire, leucopénie, neutropénie, agranulocytose, thrombocytopénie

4. agranulocytosis granulocytopenia pancytopenia haemolytic anaemia thrombocytopenia leukopenia erythrocytopenia

agranulocytose granulocytopénie pancytopénie anémie hémolytique thrombocytopénie leucopénie érythrocytopénie

5. Neutropenia and agranulocytosis resolved once therapy was withdrawn

La neutropénie et l agranulocytose se corrigent une fois le traitement suspendu

6. a marked decrease of some white blood cells (agranulocytosis

diminution importante du nombre de globules blancs (agranulocytose

7. Agranulocytosis (uncommon) and neutropenia have been reported; therefore regular monitoring of

Des agranulocytoses (peu fréquent) et des neutropénies ont été rapportées; par conséquent une surveillance régulière des patients prenant Myfenax est recommandée (voir rubrique

8. Cases of agranulocytosis, thrombocytopenia, leukopenia, aplastic anaemia, pancytopenia and leucocytosis have been reported

Des cas d agranulocytose, de thrombopénie, de leucopénie, d anémie aplasique, de pancytopénie et de leucocytose ont été signalés

9. Ferriprox should also not be used with medicines that might cause neutropenia or agranulocytosis

Ferriprox ne doit pas être associé à des médicaments pouvant provoquer une neutropénie ou une agranulocytose

10. Mucous membrane bleeding, Prolonged bleeding time, Thrombocytopaenia, Blood dyscrasias, (including agranulocytosis, aplastic anaemia, neutropaenia and pancytopaenia

Saignements muqueux, Allongement du temps de saignement, Thrombocytopéni e, Dyscrasies, (incluant agranulocytose, anémie arégénérative, neutropénie et pancytopénie

11. Serious adverse reactions include angioedema, hyperkalaemia, renal or hepatic impairment, pancreatitis, severe skin reactions and neutropenia/agranulocytosis

Les réactions indésirables graves comportent un angi dème, une hyperkaliémie, une altération de la fonction rénale ou hépatique, une pancréatite, des réactions cutanées sévères et une neutropénie/agranulocytose

12. Decreases in haemoglobin and haematocrit, thrombocytopenia, leucopenia/neutropenia, and cases of agranulocytosis or pancytopenia, have been reported very rarely

Une diminution de l hémoglobine et de l hématocrite, une thrombocytopénie, leucopénie/neutropénie, et des cas d agranulocytose ou de pancytopénie ont, très rarement, été rapportés

13. Pre- and postmarketing experience has shown that olanzapine does not appear to be associated with a high incidence of agranulocytosis.

Les données disponibles avant et après commercialisation révèlent que l'olanzapine ne semble pas être associée à une incidence élevée d'agranulocytose.

14. The risk of agranulocytosis and neutropenia is higher, if the baseline absolute neutrophil count (ANC) is less than #x#/l

Les risques d agranulocytose et de neutropénie sont plus élevés, si le nombre initial de polynucléaires neutrophiles (PNN) est inférieur à # x #/l

15. This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in about # out of # people who have taken Ferriprox in clinical studies

Cette affection, connue sous les noms de neutropénie sévère ou d agranulocytose, est apparue chez environ # personne sur # ayant pris Ferriprox au cours des essais cliniques

16. This condition, known as severe neutropenia or agranulocytosis, has occurred in fewer than # in # people who have taken Ferriprox in clinical studies

Cette pathologie, dénommée neutropénie ou agranulocytose sévère, est survenue chez moins de # patients sur # ayant reçu Ferriprox lors des études cliniques

17. Given that deferiprone can be associated with neutropenia and agranulocytosis, therapy in immune compromised patients should not be initiated unless potential benefits outweigh potential risks

Dans la mesure où la défériprone peut être associée à une neutropénie et une agranulocytose, la mise en uvre d un traitement chez les patients immunodéprimés ne devrait donc être envisagée que si les bénéfices l emportent sur les risques encourus

18. Due to the unknown mechanism of deferiprone-induced neutropenia, patients must not take medicinal products known to be associated with neutropenia or those that can cause agranulocytosis (see section

En raison du mécanisme inconnu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre d autres médicaments connus pour être associés avec une neutropénie, ni ceux susceptibles de provoquer une agranulocytose (voir rubrique

19. Thirteen of the 32 reports found were of platelet, bleeding or clotting disorders, and 4 were of granulocytopenia or agranulocytosis, for a total of 17 reports of serious or fatal hematologic reactions.

Entre juillet 1991 et juin 1999, le Programme canadien de surveillance des effets indésirables des médicaments (PCSEIM) a reçu 464 notifications d’effets indésirables associés à l’utilisation de la ticlopidine, dont 138 portaient sur des effets indésirables de nature hématologique (Tableau 1).

20. Gastrointestinal bleeding, development of duodenal ulcer, hypertension, phlebitis, leucopenia, haemolytic and non-haemolytic anaemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, chest pain, dyspnoea and paraesthesia have occurred rarely with levodopa/carbidopa

De rares cas d' hémorragies digestives, de développement d' un ulcère duodénal, d' hypertension artérielle, de phlébite, de leucopénie, d' anémie hémolytique et non hémolytique, de thrombopénie, d' agranulocytose, de douleurs thoraciques, de dyspnée et de paresthésies ont été observés avec la lévodopa/carbidopa

21. This recovery time contrasts with data from one study in which the mean time to recovery from clozapine-induced agranulocytosis (no exposure to olanzapine) was 3 days.<6> No confounding medical conditions were reported in these 2 cases.

Cette durée de rétablissement fait contraste à une étude qui révélait que le rétablissement d’une agranulocytose causée par la clozapine (aucune exposition à l’olanzapine) durait en moyenne trois jours&lt;6&gt;. Ces deux cas ne présentaient aucun autre état médical pouvant influencer l’évolution de ces cas.

22. Granulocytopenia, leukopenia or agranulocytosis 72(3) Pancytopenia (or pancytopenic picture†) 15(6) Thrombotic thrombocytopenic purpura 7 Disseminated intravascular coagulation 1(1) Thrombocytopenic purpura 1 Thrombocytopenia 12(2) Thrombocytopenia with granulocytopenia 5 Thrombocytopenia with anemia 3 Granulocytopenia with anemia 5 Anemia 6 Bleeding with or without anemia 9(3)‡ Lymphopenia 2

Granulocytopénie, leucopénie ou agranulocytose 72(3) Pancytopénie (ou tableau pancytopénique†) 15(6) Purpura thrombocytopénique thrombotique 7 Coagulation intravasculaire disséminée 1(1) Purpura thrombocytopénique 1 Thrombocytopénie 12(2) Thrombocytopénie avec granulocytopénie 5 Thrombocytopénie avec anémie 3 Granulocytopénie avec anémie 5 Anémie 6 Saignement avec ou sans anémie 9(3)‡ Lymphopénie 2

23. Clinical manifestations may include one or more of the following: fever, rash or severe dermatologic reactions (e.g., toxic epidermal necrolysis, Stevens-Johnson syndrome); vasculitis, arthralgia, myalgia, serum sickness; allergic pneumonitis, interstitial nephritis; acute renal insufficiency or failure; hepatitis, jaundice, acute hepatic necrosis or failure; anemia, including hemolytic and aplastic; thrombocytopenia, including thrombotic thrombocytopenic purpura; leukopenia; agranulocytosis; pancytopenia; and/or other hematologic abnormalities.

Les manifestations cliniques peuvent inclure au moins l’un des symptômes suivants : fièvre, rash ou réactions dermatologiques graves (p. ex. nécrolyse épidermique toxique, syndrome de StevensJohnson), vasculite, arthralgie, myalgie, maladie sérique, pneumonite allergique, néphrite interstitielle, insuffisance rénale aiguë ou insuffisance rénale, hépatite, ictère, nécrose hépatique aiguë ou insuffisance hépatique aiguë, anémie (incluant l’anémie hémolytique et aplasique), thrombocytopénie (incluant le purpura thrombocytopénique thrombotique), leucopénie, agranulocytose, pancytopénie ou autres anomalies hématologiques.

24. Do not take Ferriprox if you are allergic (hypersensitive) to deferiprone or any of the other ingredients of Ferriprox. if you have a history of repeated episodes of neutropenia (low neutrophil count). if you have a history of agranulocytosis (very low white blood cell count < #x#/l). if you are currently taking medicines known to cause neutropenia. if you are pregnant or breast-feeding

Ne prenez jamais Ferriprox si vous êtes allergique (hypersensible) à la défériprone ou à l un des autres composants contenus dans Ferriprox. si vous présentez des antécédents d épisodes à répétition de neutropénie (faible taux de polynucléaires neutrophiles). si vous présentez des antécédents d agranulocytose (très faible taux de globules blancs &lt; # x #/l). si vous prenez actuellement des médicaments connu pour provoquer une neutropénie. si vous êtes enceinte ou si vous allaitez