1. In the absence of information on causality from the reporting investigator, the sponsor should consult the reporting investigator and encourage him to express an opinion on this aspect.

Liegen keine Informationen über einen Kausalzusammenhang vom berichterstattenden Prüfer vor, sollte der Sponsor den berichterstattenden Prüfer konsultieren und ihn um Stellungnahme zu diesem Aspekt bitten.

2. In conclusion, whenever renal agenesis is suspected on ultrasonographic examination, the investigator should first consider renal ectopia; ultrasound examination with the bladder full is the definitive diagnostic procedure.

Bei sonographischem Verdacht auf Nierenagenesie sollte immer an eine renale Ektopie/Beckenniere gedacht werden. Dabei ist ein Beckenultraschall bei voller Blase initial das entscheidende Vorgehen.

3. “And it might well be added that every investigator of revealed truth stands, at some time in the course of his search, in the place where Joseph Smith stood.

Dem sei hinzugefügt, dass jeder, der sich mit offenbarter Wahrheit auseinandersetzt, irgendwann im Lauf seiner Suche an den Punkt gelangt, an dem auch Joseph Smith einst stand.

4. A numerically greater incidence of investigator-reported cardiovascular events was observed in the febuxostat total group compared to the allopurinol group in the pivotal Phase # (# vs # events per # PYs) and long-term extension studies (# vs # events per # PYs), although no statistically significant differences were found and no causal relationship with febuxostat was established

Eine zahlenmäßig höhere Inzidenz der vom Prüfarzt berichteten kardiovaskulären Ereignisse wurde in der Gesamtfebuxostatgruppe im Vergleich zur Allopurinol-Gruppe in der Pivotalstudie der Phase # (# versus # Ereignisse pro # Patientenjahre) und in Langzeit-Verlängerungsstudien (# versus # Ereignisse pro # Patientenjahre) beobachtet, obgleich keine statistisch signifikanten Unterschiede gefunden wurden und kein kausaler Zusammenhang mit Febuxostat festgestellt werden konnte

5. In the "technical sector" the following training courses were included: forester, technical consulting, labour leasing, employment agent, investment adviser, private investigator, security guard, real estate agent, real estate manager, advertising and promotion agency, building project organiser, debt-collecting institute, insurance consultant, master builder or wood builder/planning and technical calculation.

Darüber hinaus wurden die folgenden Ausbildungsgänge in den technischen Bereich integriert: Förster, technisches Büro, Überlassung von Arbeitskräften - Arbeitsleihe, Arbeitsvermittlung, Vermögensberater, Berufsdetektiv, Bewachungsgewerbe, Immobilienmakler, Immobilienverwalter, Werbeagentur, Bauträger (Bauorganisator, Baubetreuer), Inkassoinstitut, Berater in Versicherungsangelegenheiten, planender Baumeister oder Zimmermeister und Durchführung von technischen Berechnungen.